Po drugi put u manje od dvije godine proizvod Epimen, kapsule koje su u jednom trenutku preuzele gotovo 70 posto domaćeg tržišta sredstava za potenciju, povučene su s tržišta i našle su se u središtu medijske afere.
Razlog je isti kao i te 2011. U kapsulama je pronađen sildenafil, ključni sastojak Viagre, najpopularnijeg svjetskog lijeka za impotenciju. Mediji govore kako je riječ o zabranjenoj tvari, no to nije ni približno točno. Riječ je o supstanci koja se može sasvim legalno prodavati, no bilo koji proizvod koji je sadrži mora biti registriran kao lijek. Spomenuti Epimen registriran je, pak, samo kao dodatak prehrani, stoga on ne smije sadržavati tvari koje se nalaze samo u lijekovima.
Epimen je na hrvatsko tržište dospio prije pet godina. Stručni tim osmislio je recepturu koja je sadržavala sastojke koji su dopušteni u dodacima prehrani. Ljudi su bili zadovoljni. Od jedne prodane kapsule, stvorilo se višemilijunsko carstvo. No, počeli su problemi.
Prema hrvatskim, a podjednako i međunarodnim propisima, dvije su ključne razlike između lijeka i dodatka prehrani.
Lijek ili dodatak hrani
Prvo, da bi se na tržište plasirao proizvod koji je deklariran i registriran kao lijek potrebne su godine istraživanja, eksperimenata i usklađivanja s nebrojenim propisima, dok dodaci prehrani podliježu puno liberalnijem sustavu. A Epimen tvrdi da je riječ o dodatku prehrani koji je baziran isključivo na supstancama dobivenim iz bilja.
Drugo, Viagra je lijek i kao takav se može dobiti samo na liječnički recept, dok se Epimen, kao dodatak prehrani, kupuje jednako jednostavno kao i limun za liječenje prehlade, po principu - plati i uzmi.
Pakiranje od dvije kapsule po 450 miligrama Epimena, reklamirano sloganom “kad priroda pruži ruku” sadrži, barem tako piše na deklaraciji, sljedeće sastojke:
225 miligrama ekstrakta zelenog epimediuma (epimedium sagittatum), 135 miligrama ekstrakta korijena ginsenga (panax ginseng), 67,5 miligrama ekstrakta gomolja make (Lepidium meyenii) te 22,5 miligrama ekstrakta ploda shizandre (Schisandra chinensis).
Na kutijici se još navodi kako proizvod sadrži želatinsku kapsulu te magnezij stearat. Proizvođač upozorava kako je potrebno uzeti jednu kapsulu na prazan želudac, trideset do četrdesetpet minuta prije seksualne aktivnosti. Upozorava pritom kako jedna kapsula djeluje i do 72 sata te se preporučena doza ne smije prekoračiti. Napominju kako dodatak prehrani nije nadomjestak ili zamjena uravnoteženoj prehrani. Proizvod ne preporučuju osobama kojima je liječnik zabranio fizičku aktivnost zbog povišenog šećera, povišenog krvnog tlaka i srčanih tegoba. Namjena je proizvoda, stoji na deklaraciji, podizanje vitalnosti kod muškaraca.
Problem je prije nekoliko dana nastao kada je državni laboratorij pri Zavodu za javno zdravstvo dr. Andrija Štampar ustanovio da je u kapsulama prisutan spomenuti sildenafil. Složenim laboratorijskim testovima ustanovljeno je da jedna kapsula Epimena od 450 miligrama sadrži 0,00081 miligrama sildenafila. One 2011. pronađena je jednako neznatna količina od oko 0,7 miligrama po kapsuli od 450 miligrama.
(...)