Što se događa sa cjepivom koje su Rusi odobrili u kolovozu? Putin se znoji, stručnjaci u nevjerici

U kolovozu su ruski državni mediji objavili veliku vijest - predsjednik Vladimir Putin kazao je da Rusija ima prvo registrirano cjepivo protiv koronavirusa na svijetu, koje je trebalo Rusiju približiti kraju razorne pandemije, piše CNN.

Putin, koji je posebno tajnovit u vezi sa svojom obitelji, čak je rekao da je jedna od njegovih kćeri već cijepljena u sklopu rane faze pokusa i osjeća se 'dobro'.

Sada, dok drugi val Covida-19 pogađa zemlju - s rekordnim brojem novih infekcija i smrtnih slučajeva - cjepivo, nazvano Sputnik V, daleko je od toga da bude dostupno široj javnosti.

Rusija je prešla brojku od 1,5 milijuna zaraženih i najmanje 26.269 smrtnih slučajeva, iako su stručnjaci prethodno sumnjali u ruske metode brojanja.

Zaostajanje u pokusima

Rusija je odobrila cjepivo nakon što ga je isprobala na nekoliko desetaka ispitanika i prije odražene treće faze ispitivanja, koja je ključna za utvrđivanje njegove sigurnosti i djelotvornosti, čime je na sebu navukla skepsu svjetske javnosti i optužbe da sve radi u političke srhe.

Alexander Gintsburg, čelnik Instituta Gamaleya koji je razvio cjepivo, rekao je da je 17.000 ljudi sudjelovalo u trećoj fazi, ali priznao da je do sada samo 6.000 ljudi primilo obje doze potrebne za dovršetak cijepljenja.

Cjepivo je prema uputama namijenjeno za uporabu na osobama u dobi od 18 do 60 godina, budući da nisu provedena opsežna ispitivanja na drugim dobnim skupinama. No, unatoč tome, Gintsburg je rekao da ljudi stariji od 60 godina također mogu primiti cjepivo.

Međunarodni stručnjaci za virologiju sumnjaju u tvrdnje Rusije o dokazanoj sigurnosti. 'Ljudi koji su imunizirani ovim cjepivom neće znati hoće li biti zaštićeni ili razviti tešku bolest sve dok se ne susretnu s virusom', rekao je Konstantin Chumakov, vrhunski virolog Global Virus Networka.

'A da biste to učinili, trebate cijepiti puno ljudi samo pričekati dok se ne zaraze i vidjeti hoće li imati manju učestalost zaraze ili će imati ozbiljniju bolest. Jednostavno ništa ne može zamijeniti klinička ispitivanja.'

Za usporedbu, od 26. listopada, BioNTech-Pfizer izvijestio je da je prijavio 42.113 sudionika od potencijalnih 44.000 u ispitivanju faze 3 u Sjedinjenim Državama za svog kandidata za cjepivo, a 35.771 osoba primilo je drugu dozu.

Moderna, prva tvrtka koja je započela američka klinička ispitivanja treće faze cjepiva za Covid-19, priopćila je u četvrtak da je 25.650 ljudi primilo drugu dozu od oko 30.000 prijavljenih sudionika.

Rusko cjepivo 'vjerojatno kasni dva do tri mjeseca', rekao je Chumakov. 'Moderna i Pfizer u osnovi su završili s upisom pacijenata i sada su u fazi promatranja gledajući učestalost pojave bolesti u placebo i imuniziranih osoba.'

Brzi razvoj i odobrenje Sputnika V, objašnjava Institut Gamaleya, bio je moguć jer se temelji na dva njihova prethodna cjepiva, cjepivima protiv ebole i MERS-a. CNo cjepivo protiv ebole, kako je ranije rekao Gintsburg, odobreno je za ispitivanja u Gvineji na samo 2000 ljudi.

Chumakov napominje da niti jedno od ovih cjepiva nije u potpunosti odobreno od međunarodnih tijela niti je dovoljno testirano da bi se moglo reći da je učinkovito i sigurno, a rusko cjepivo protiv ebole u Gvineji je ispitano tek nakon izbijanja zaraze.

'Upravo taj institut razvio je nekoliko prototipova cjepiva, ne bih ih nazvao cjepivima', rekao je Chumakov. 'Ne mislim da je ovaj institut razvio cjepivo u posljednjih 30 godina. Oni su vrlo dobri u razvoju prototipova ... ali ne vjerujem da imaju iskustva u dovođenju proizvoda na tržište.'

Izazovi proizvodnje

Procjene Rusije o vlastitoj sposobnosti za masovnu proizvodnju cjepiva uvelike se razlikuju ovisno o tome koga pitate.

U srpnju je čelnik Ruskog fonda za izravna ulaganja Kirill Dmitriev rekao da planiraju proizvesti više od 30 milijuna doza do kraja 2020. No, ruski ministar trgovine i industrije Denis Manturov rekao je ranije ovog mjeseca da su ove brojke 'nemoguće'.

'Imati 30 milijuna doza do kraja godine nemoguće je, to je glupost', rekao je Manturov u intervjuu za Bloomberg TV.

Ministarstvo industrije i trgovine CNN-u nije dostavilo točnu brojku koliko je do sada napravljeno doza, ali je reklo da je cilj povećati proizvodnju na 300.000 doza do kraja listopada i 2,3 milijuna do kraja godine.

Gintsburg je rekao CNN-u da bi Rusija do prosinca mogla proizvesti oko pet milijuna mjesečno, što bi, kako je rekao, omogućilo dobivanje dovoljno doza za cijepljenje 70 posto ruske populacije za otprilike godinu dana.

No, ukoliko Rusija ne poveća proizvodnju s pet milijuna doza mjesečno, u ovom će roku moći proizvesti samo oko 60 milijuna doza, što znači da bi mogla učinkovito cijepiti oko 30 milijuna ljudi s obje doze - od ukupno više od 146 milijuna Rusa.

Hoće li Rusija uspjeti povećati proizvodnju kako bi ispunila najnovije ciljeve, ostaje upitno, ali više se strana priprema za pokretanje mreže za proizvodnju Sputnika V u idućih tjedana dok su u fazi ispitivanja treće faze.

Sve ruske regije dobile su probne serije Sputnika V, priopćilo je Ministarstvo zdravstva krajem rujna. No, najmanje 10 regija izvijestilo je da je prva pošiljka bila relativno mala, između 42 i 44 doze.

Vlasti u regiji Yamal-Nenets, koje su primile 42 doze cjepiva, kazale su u izjavi TASS-u da je isporuka komplicirana zbog posebnih temperaturnih uvjeta tijekom prijevoza i skladištenja.

Većina koronavirusnih cjepiva zahtijeva skladištenje na temperaturama dubokog smrzavanja, što nameće dodatne izazove vladama da uspostave funkcionalne opskrbne lance. Cjepivo Pfizer mora se čuvati na -70 °C, dok Modernino cjepivo zahtijeva skladištenje na -20 °C, a Sputnik V na -18 °C.

'Izuzetno ih poštujem kao znanstvenike, ali nažalost vjerojatno ne cijene razmjere problema s kojima će se suočiti kako bi ovaj proizvod plasirali na tržište', rekao je Chumakov.

'Postoji velika udaljenost između eksperimentalnog uzorka koji se može pripremiti u laboratoriju i njegove masovne proizvodnje i distribucije', dodao je.

PR mahnitost

Ono što Sputniku V nedostaje u dobrovoljcima i podacima, nadoknadio je PR-om.

Iako je treća faze testirnja tek na početku, visoki ruski dužnosnici javno su objavili da su se cijepili na sastancima s Putinom. Državna TV objavila je snimku ministra obrane Sergeja Šojguja u jednoj od klinika. Početkom listopada Putin je objavio da su se cijepili deseci njegovih rođaka i članova osoblja koji rade za njega.

Putin nije precizirao koja je od njegovih kćeri uzela cjepivo jer ih rijetko naziva imenima, čak ih je i nazvao 'tim ženama' kada su ga prošle godine pitali o njihovom poslu u Rusiji. Aleksej Venediktov, glavni urednik radio stanice Eho Moskva, rekao je da je Katerina Tihonova, za koju se vjeruje da je Putinova najmlađa kći, dobila cjepivo u ranoj fazi.

Gintsburg je ranije rekao za CNN da Institut Gamaleya nije dobio nikakve upute i nema veze s Kremljem, odbacujući sugestiju da je postojao politički pritisak da se ubrza proizvodnja cjepiva.

Tihonova je na čelu organizacije Innopraktika, koja kaže da joj je misija donijeti znanstveni razvoj u poslovni svijet i može se pohvaliti dugačkim popisom čelnika ključnih ruskih državnih poduzeća poput Gazproma, Rosatoma i Transnefta kao članovima odbora. Kirill Dmitriev iz RDIF-a također je član uprave, a njegova supruga Natalia Popova zamjenica je direktora Innopraktike.

Popova je za državnu TV rekla da je mogla vidjeti kako se cjepivo rodilo u zatvorenim laboratorijima Instituta Gamaleya i da je među prvima primila Sputnik V, čak i prije svog supruga.

Ruski dužnosnici i državni mediji također su promovirali Sputnik V kao superiorniji od nekih drugih zapadnih cjepiva. RDIF je više puta rekao da se njihov proizvod temelji na dobro proučenoj platformi za ljudske adenovirusne vektore s dokazanom sigurnošću i djelotvornošću za razliku od cjepiva koji se temelje na mRNA i adenovirusu od čimpanze, poput britanskog cjepiva AstraZeneca.

Ranije ovog mjeseca britanski su dužnosnici napali Rusiju zbog, kako smatraju, kampanje dezinformacije protiv cjepiva AstraZeneca, kojeg su neki Rusi prozvali 'majmunskim cjepivom', nakon silnih objava na društvenim mrežama s neutemeljenim memovima koji sugeriraju da bi lijek mogao ljude pretvoriti u majmune.

Kremlj je porekao optužbe, a RDIF je rekao da osuđuje objave na društvenim mrežama koje napadaju cjepivo. RDIF-ova kompanija R-Pharm također je ovog ljeta potpisala ugovor s AstraZenecom o proizvodnji britanskog cjepiva u Rusiji.

'Mislim da ovo cjepivo nije ni bolje ni lošije od ostalih sličnih proizvoda jer se trenutno razvija mnogo cjepiva na bazi adenovirusa koja se testiraju. Dakle, ovo je vjerojatno u redu - ali moramo imati podatke, a mi ih još nemamo', rekao je Chumakov, dodajući da, iako su neka cjepiva blizu dobivanja licence, do danas ne postoji potpuno odobreno i široko korišteno adenovirusno cjepivo.

Ekonomski poticaj

Osim ostvarivanja PR pobjeda, Rusija teži i ekonomskim dobicima.

Prošli je tjedan Putin rekao čelnicima RSPP-a ili Ruskog saveza industrijalaca i poduzetnika, najvećeg ruskog poslovnog lobija, da Sputnjik V predstavlja 'dobro poslovanje i da je humanitarna komponenta jasna', dodajući da bi mogao zaraditi 100 milijardi dolara prihoda širom svijeta.

RDIF je objavio da je postigao dogovore s nekoliko zemalja, uključujući Indiju, Brazil i Egipat, za opskrbu milijunima doza Sputnika V. No, fond bi se mogao suočiti s poteškoćama u licenciranju u pokušaju globalnog širenja proizvodnje tog cjepiva zbog različitih standarda.

'Mislim da u Sjedinjenim Državama, u Europi, u zemljama koje se stvarno drže međunarodnih pravila o razvoju proizvoda, ispitivanju i licenciranju, ovo ne bi prošlo, to je definitivno kocka', rekao je Chumakov.

Ipak, dužnosnici zemlje kažu kako planiraju pokrenuti masovno cijepljenje u narednim mjesecima, iako državne ankete pokazuju kako većina Rusa ne želi primiti cjepivo.

Jedan Rus koji do sada definitivno još nije primio cjepivo Sputnik V je sam predsjednik, čiji je glasnogovornik rekao CNN-u da Putin još uvijek razmišlja o tome. (Pripremila Silvija Novak)