Moderna očekuje da će se u ispitivanje uključiti približno 375 sudionika u SAD‑u.
„Drago nam je da smo započeli ovo ispitivanje našeg potencijalnog dvovalentnog cjepiva za docjepljivanje koje uključuje naše potencijalno cjepivo protiv varijante omikron i naše cjepivo protiv bolesti COVID‑19. Naša platforma utemeljena na tehnologiji mRNA omogućuje nam brzinu i fleksibilnost u razvijanju cjepiva prilagođenog novim varijantama koje se javljaju,“ izjavio je Stéphane Bancel, izvršni direktor tvrtke Moderna. „Naš je cilj biti korak ispred virusa, a predano radimo na tome da generiramo i dijelimo podatke s tijelima nadležnima za zdravstvenu zaštitu dok se pripremaju za jesensku sezonu docjepljivanja.“
U ovom produžetku ranijeg ispitivanja ocjenjivat će se imunogenost, sigurnost i reaktogenost cjepiva mRNA‑1273.214 primijenjenog u jednoj docjepnoj dozi u odraslih u dobi od 18 ili više godina koji su prethodno primili primarno cijepljenje dvjema dozama cjepiva mRNA-1273 i docjepnu dozu cjepiva mRNA‑1273 od 50 µg, pri čemu su docjepnu dozu primili prije najmanje 3 mjeseca. Moderna očekuje da će se uključiti približno 375 sudionika, a ispitivanje će se provoditi na približno 20 ispitivačkih mjesta u SAD‑u.
Moderna također ocjenjuje svoje potencijalno cjepivo za docjepljivanje specifično protiv varijante omikron (mRNA‑1273.529) u ispitivanju faze 2 u SAD‑u. Neovisno o tome, tvrtka ocjenjuje cjepivo mRNA-1273.529 u ispitivanju faze 3 koje se provodi u Ujedinjenom Kraljevstvu u suradnji s Nacionalnim institutom za istraživanja u zdravstvu (engl. National Institute for Health Research, NIHR). Tvrtka očekuje da će u sklopu tog ispitivanja uskoro započeti cijepljenje cjepivom mRNA-1273.214.
O tvrtki Moderna
U više od 10 godina otkako je osnovana, Moderna se iz znanstvene tvrtke koja provodi inovativna istraživanja u području glasničke RNA (mRNA) pretvorila u kompaniju s raznovrsnim kliničkim portfeljem koji uključuje sedam različitih skupina cjepiva i lijekova, bogatim portfeljem intelektualnog vlasništva u područjima koja uključuju mRNA i lipidne nanočestice te integriranim proizvodnim pogonom koji omogućuje brzu kliničku i masovnu komercijalnu proizvodnju. Suradnja s nizom različitih državnih i komercijalnih organizacija u zemlji i inozemstvu omogućila je tvrtki Moderna da ostvari revolucionarna znanstvena postignuća i brzo poveća proizvodni kapacitet. Sposobnostima tvrtke Moderna svjedočili smo i u ovoj pandemiji, kada je ta tvrtka razvila jedno od prvih i najučinkovitijih cjepiva protiv bolesti COVID‑19 koje je dobilo odobrenje za primjenu i stavljanje u promet.
Platforma tvrtke Moderna utemeljena na tehnologiji mRNA počiva na stalnom razvoju osnovnih i primijenjenih znanosti, tehnologije isporuke i proizvodnje mRNA, koji su joj omogućili da razvije lijekove i cjepiva za zarazne, imunoonkološke, rijetke, kardiovaskularne i autoimune bolesti. Moderna je već sedmu godinu za redom proglašena najboljim poslodavcem u biofarmaceutskoj industriji prema ocjeni časopisa Science.
Za više informacija posjetite www.modernatx.com.
Anticipativne izjave
Ovo priopćenje za javnost sadrži anticipativne izjave u skladu s definicijom tog pojma u američkom Zakonu o reformi pravnih postupaka povezanih s vrijednosnim papirima (engl. Private Securities Litigation Reform Act) iz 1995. godine i njegovim izmjenama i dopunama, a koje se odnose na: očekivano uključivanje u ispitivanje potencijalnog cjepiva za docjepljivanje specifično protiv varijante omikron (mRNA‑1273.214) tvrtke Moderna; planove tvrtke Moderna za generiranje i dijeljenje podataka s tijelima nadležnima za zdravstvenu zaštitu prije jesenske sezone docjepljivanja; i očekivanja tvrtke u vezi s proširivanjem ispitivanja faze 3 cjepiva mRNA‑1273.529 u Ujedinjenom Kraljevstvo radi uključivanja cijepljenja cjepivom mRNA‑1273.214. Anticipativne izjave u ovom priopćenju za javnost nisu ni obećanja ni jamstva te se ne bi trebalo u prevelikoj mjeri oslanjati na te izjave jer one uključuju poznate i nepoznate rizike, neizvjesnosti i druge faktore, od kojih su mnogi izvan kontrole tvrtke Moderna i zbog kojih bi se stvarni rezultati mogli materijalno razlikovati od onih koji su izričito navedeni u ovim anticipativnim izjavama ili koji se podrazumijevaju iz tih izjava. Ti rizici, neizvjesnosti i drugi faktori uključuju rizike i neizvjesnosti opisane u dijelu „Faktori rizika“ u posljednjem Godišnjem izvješću (obrazac 10 K) koji je Moderna podnijela američkom Povjerenstvu za vrijednosnice i burzu (engl. Securities and Exchange Commission, SEC) te u dokumentima koje je Moderna naknadno podnijela SEC‑u, a koji su dostupni na mrežnoj stranici SEC‑a www.sec.gov. Osim u mjeri u kojoj to nalaže zakon, Moderna se odriče svake namjere ili odgovornosti za ažuriranje ili revidiranje bilo koje anticipativne izjave sadržane u ovom priopćenju za javnost, bilo zbog novih informacija, budućih događaja ili drugih razloga. Ove anticipativne izjave temelje se na trenutnim očekivanjima tvrtke Moderna i isključivo odražavaju situaciju na datum ovog priopćenja.
IZVOR: Moderna, Inc.
Pročitajte izvornu verziju na accesswire.com:
https://www.accesswire.com/692496/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-Phase-2-Study-of- Omicron-Specific-Bivalent-Booster-Candidate
O tvrtki Medison Pharma
Medison je globalna farmaceutska tvrtka posvećena osiguravanju dostupnosti iznimno inovativnih terapija bolesnicima na međunarodnim tržištima. Zahvaljujući iskustvu prikupljenom tijekom više od 25 godina i suradnji s vodećim biotehnološkim tvrtkama, Medison nudi cjelovit spektar usluga tvrtkama koje žele biti prisutne na međunarodnim tržištima. Poslovanje tvrtke Medison uključuje i dio za poslovni razvoj, u sklopu kojega djeluje poseban tim za istraživanje i poslovne procjene koji raspolaže bogatim znanstvenim i komercijalnim znanjima.
Za više informacija posjetite www.medisonpharma.com.
CRO-GAF-2022-3