Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u petak cjepivo Pfizer/BioNTecha protiv Covida-19 za djecu u dobi od pet do 11 godina, čime je to cjepivo postalo prvo protiv te bolesti za malu djecu u SAD-u.
Nakon ove odluke očekuje se da će cjepivo biti dostupno za 28 milijuna američke djece, od kojih su se mnoga vratila u školske klupe.
Odluka je donesena nakon što je stručni panel preporučio njegovo odobrenje u utorak.
Idući tjedan trebao bi se sastati savjetodavni odbor američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) kako bi razmotrio preporuke za primjenu cjepiva u toj dobnoj skupini. Zadnju riječ imat će ravnatelj CDC-a.
Samo nekoliko drugih zemalja, uključujući Kinu, Kubu i Ujedinjene Arapske Emirate, do sada je odobrilo cjepiva protiv Covida-19 za djecu ove dobne skupine i mlađu.
FDA je odobrio dozu Pfizerova cjepiva od 10 mikrograma za malu djecu, u usporedbi s dozom od 30 mikrograma za djecu od 12 godina i stariju.
Pfizer i BioNTech su objavili da je njihovo cjepivo bilo 90,7 posto učinkovito protiv koronavirusa u kliničkom ispitivanju djece u dobi od pet do 11 godina.
Iako djeca relativno rijetko teško obolijevaju ili umiru od koronavirusa u usporedbi s odraslima, neka djeca imaju komplikacije, a zaraza među necijepljenom djecom je u porastu zbog lako prenosive delta varijante koronavirusa.
Podaci Američke akademije za pedijatriju pokazuju da je više od 500 američke djece umrlo od Covida-19.